已备案的第一类医疗器械或者体外诊断试剂，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当向原备案部门变更备案，并提交变化情况的说明以及相关文件。

按照《医疗器械监督管理条例》第三十四条 医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。

第二类医疗器械出口销售证明为省药监局事权，建议您咨询广东省药品监督管理局。对外公开咨询电话：020-37885453。可登录广东政务服务网查询出具医疗器械产品出口销售证明办事指南，注意选择广东省或者省药监局办理。

哪些食品经营单位需要配置食品安全总监？1、大中型餐饮服务企业、连锁餐饮企业总部；2、大中型食品销售企业、连锁销售企业总部；3、用餐人数300人以上的托幼机构食堂、用餐人数500人以上的学校食堂，以及用餐人数或者供餐人数超过1000人的单位。

生鲜牛肉属于食用农产品，进口生鲜牛肉仅进行分割、分装的，没有改变牛肉的原生属性（仍然属于食用农产品），根据《食品安全法》的规定，销售食用农产品不需要取得食品生产许可。销售食用农产品的，请遵循《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》相关规定标注产品信息。

米酒属于纳入食品生产许可的产品，需要符合国家产业政策要求，生产场所要符合酒类生产许可条件的要求。新设立酒厂企业首先要取得产业政策部门的允许，然后向食品生产许可有所在地的市场监管部门申报食品生产许可证。

需要销售中药加工的保健食品，需申请食字号健字号批文，在哪里申请？保健食品首先需向国家市场监督管理总局申请保健食品配方注册，经注册批准后再设生产厂房申请食品生产许可。

如何申请医疗器械分类界定？医疗器械分类界定为省以上药品监督管理部门事权。省内企业申请医疗器械分类界定可以选择以下途径：一是省内企业登录广东政务服务网，查询“医疗器械分类界定申请的初审”，点击在线办理。二是申请人登录“中国食品药品检定研究院（国家药监局医疗器械标准管理中心）...

按照《医疗器械监督管理条例》第三十四条 医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。

卖械字号产品如为生产经营医疗器械，应按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，医疗器械分三类，其中第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。