新修订的《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第 53 号)删除了“委托生产管理”一章,并不再保留有关出口医疗器械备案的规定,已于2022年5月1 日起施行。按照规定,广东省药品监督管理局已停用广东省政务服务事项管理系统中第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案事项。据此,自通告之日起,我局不再受理第一类医疗器械委托生产备案、医疗器械出口备案等2个事项的申请。
特此通告。
深圳市市场监督管理局
2022年5月11日
新修订的《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第 53 号)删除了“委托生产管理”一章,并不再保留有关出口医疗器械备案的规定,已于2022年5月1 日起施行。按照规定,广东省药品监督管理局已停用广东省政务服务事项管理系统中第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案事项。据此,自通告之日起,我局不再受理第一类医疗器械委托生产备案、医疗器械出口备案等2个事项的申请。
特此通告。
深圳市市场监督管理局
2022年5月11日
办理进口药品通关单的办理流程以及申请材料?可登录广东政务服务网搜索进口药品备案核准,查看办事指南并在线办理,办事指南(https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v3/guide/11440300MB2C9273...
申请第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可,经营场所是否可以为民用住宅?根据《医疗器械经营质量管理规范》第三十五条规定:经营场所和库房不得设在居民住宅内等不适合开展经营...
生产第三类医疗器械怎么办理许可?办理第三类医疗器械生产许可可登录广东政务服务网,查询“医疗器械生产许可证核发”办事指南。第三类医疗器械注册决定机关为国家药品监督管理局,第三类医...
生产第一类医疗器械如何办理备案?应向深圳市市场监督管理局申请办理第一类医疗器械产品备案及第一类医疗器械生产备案,可登录广东政务服务网,搜索“第一类医疗器械产品备案”和“第一类医...